呼末二氧化碳采集吸氧管-粤深械备20231128号-器械数据

产品名称：

呼末二氧化碳采集吸氧管

注册人名称：

深圳市康坪科技医疗有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20231128号

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

批准(备案)日期：

2025-02-08

有效期至：

结构及组成：

由鼻塞(PVC)、氧气软管(PVC)、调节环(PC)、固定环(PVC)、双通软管(PVC)、进氧接口和螺纹接口(PC)组成，非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接：进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送，以及辅助二氧化碳的吸收。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年2月8日：备案人注册地址由“深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“KP-1200A、KP-1200B、KP-1200C、KP-1200N”变更为“KP-1200A、KP-1200B、KP-1200C、 KP-1200N、KP-1204A、KP-1204B、KP-1204C、KP-1204N、KP-1205A、KP-1205B、KP-1205C、KP-1205N、KP-1206A、KP-1206B、KP-1206C、KP-1206N、KP-1207A、KP-1207B、KP-1207C、KP-1207N、KP-1208A、KP-1208B、KP-1208C、KP-1208N、KP-1209A、KP-1209B、KP-1209C、KP-1209N、KP-1210A、KP-1210B、KP-1210C、KP-1210N、KP-1211A、KP-1211B、KP-1211C、KP-1211N、KP-1212A、KP-1212B、KP-1212C、KP-1212N、KP-1213A、KP-1213B、KP-1213C、KP-1213N、KP-1214A、KP-1214B、KP-1214C、 KP-1214N”；变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

型号规格：

KP-1200A、KP-1200B、KP-1200C、 KP-1200N、KP-1204A、KP-1204B、KP-1204C、KP-1204N、KP-1205A、KP-1205B、KP-1205C、KP-1205N、KP-1206A、KP-1206B、KP-1206C、KP-1206N、KP-1207A、KP-1207B、KP-1207C、KP-1207N、KP-1208A、KP-1208B、KP-1208C、KP-1208N、KP-1209A、KP-1209B、KP-1209C、KP-1209N、KP-1210A、KP-1210B、KP-1210C、KP-1210N、KP-1211A、KP-1211B、KP-1211C、KP-1211N、KP-1212A、KP-1212B、KP-1212C、KP-1212N、KP-1213A、KP-1213B、KP-1213C、KP-1213N、KP-1214A、KP-1214B、KP-1214C、 KP-1214N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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