远端通路导管套装

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

远端通路导管套装

注册人名称：

深圳市先健神康医疗有限公司

国械注准20243030472

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦1201

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

该产品包括远端通路导管、内导管、塑形针、可撕导入鞘、旋转式Y阀。远端通路导管由座、应力消除器和透明远端及近端组成，内导管由座、应力消除器、远端塑形段、近端组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品用于经桡动脉或股动脉入路，在神经和外周血管中用于术中血管通路的建立，有助于导入诊断性或治疗装置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-26 载明生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(委托生产);载明生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(委托生产)、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产) 2024-08-23 载明生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(委托生产)、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产);载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产)

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产)

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：先健科技(深圳)有限公司；统一社会信用代码：91440300715217115L