医用外科口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

江苏威茂医疗科技有限公司

苏械注准20202141719

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

医用外科口罩一般由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，口罩体内外层由符合 FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由氨纶弹性松紧织物或无纺布制成。口罩根据产品形状、佩戴方式和尺寸不同分为四十四种规格；产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-31生产地址变更由“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路,安徽省滁州市全椒经济园区五里墩1号(委托生产)”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

型号规格：

平面形耳挂式、绑带式：S、M、L、XL；折叠A形耳挂式、头带式：S、M、L、XL；折叠B形耳挂式、头带式：S、M、L、XL；折叠C形耳挂式、头带式：S、M、L、XL；折叠D形耳挂式、头带式：S、M、L、XL；折叠E形耳挂式：S、M、L、XL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202141719”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形耳挂式	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形耳挂式	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形绑带式	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形绑带式	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形耳挂式	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形绑带式	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形绑带式	1.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形耳挂式	1.5000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形耳挂式	1.50
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	苏械注准20202141719	平面形耳挂式	1.50