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CK NAC liquiUV

国产失效注册

产品名称：

CK NAC liquiUV

注册人名称：

Human GmbH

国食药监械(进)字2011第2400199号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1.产品英文名称:由“CKNAC-activated liquiUV”变更为“CK NAC liquiUV”;2.增加产品规格:“400 ml产品代码:120151;360个测试产品代码:12015600 ;1L产品代码:12015B/1;1L产品代码:12015B/2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GEM 3626-2010

生产地址：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒;12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒;12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒;022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒;032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒;042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒;052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒;062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒;400 ml产品代码:120151;360个测试产