特殊免疫质控品Lyphochek Specialty Immunoassay Control

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20202400240

注册人住所：

4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547

批准(备案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

本产品由人血清制备，添加了化学试剂、稳定剂和防腐剂。

适用范围：

特殊免疫质控品是一种用于监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括25-OH维生素D，促红细胞生成素（EPO），完整甲状旁腺激素（Intact PTH），降钙素原，性激素结合球蛋白（SHBG）。

代理公司：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

变更情况：

生产地址：

9500 Jeronimo Road Irvine，CA 92618

型号规格：

水平1：6×2mL；水平2：6×2mL；水平3：6×2mL；三水平小包装：3×2mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期36个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平3：6×2mL	5697.0000
江西省+动态第45批	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平1：6×2mL	5697.0000
江西省+动态第45批	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平2：6×2mL	5697.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平1：6×2mL	5697.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平2：6×2mL	5697.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平1：6×2mL	5697.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平2：6×2mL	5697.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平3：6×2mL	5697.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平3：6×2mL	7476.48
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	特殊免疫质控品	国械注进20202400240	水平3：6×2mL	7476.48