尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400432

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-07-13

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、NADPH、α-酮戊二酸、TWEEN20、PROCLIN 300，R2：Tris缓冲液、尿素酶、NADPH、α-酮戊二酸、NaCl、PROCLIN 300，校准品：Tris缓冲液、尿素、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆中的尿素（UREA）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400432”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	西门子测试数：1100测试\|盒、校准品:1×1ml	121.6600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	R1:6×66ml、R2:6×16ml、校准品:1×1ml	140.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	2×400T、校准品:1×1ml	88.4800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	R1:2×2000ml、R2:1×1000ml、校准品:1×1ml	1425.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	R1:2×80ml、R2:2×20ml、校准品:1×1ml	57.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	R1:2×50ml、R2:1×25ml、校准品:1×1ml	35.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	R1:4×90ml、R2:2×45ml、校准品:1×1ml	128.2500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	R1:6×60ml、R2:2×45ml、校准品:1×1ml	128.2500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	R1:2×60ml、R2:2×15ml、校准品:1×1ml	42.7500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	沪械注准20172400432	R1:1×60ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml	21.3800