核酸提取及纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取及纯化试剂

注册人名称：

上海伯杰医疗科技股份有限公司

沪奉械备20210084号

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

结构及组成：

本产品为预分装试剂，主要组成包括预分装96孔板及磁套。预分装96孔板成分包括：磁珠（100%磁珠）、裂解液（异硫氰酸胍、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、曲拉通、0.5 M 乙二胺四乙酸、1 M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、20%乙基苯基聚乙二醇、无水乙醇），洗涤液Ⅰ（异硫氰酸胍、氯化钠、0.5 M 乙二胺四乙酸、1 M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、无水乙醇）、洗涤液Ⅱ（氯化钠、聚乙二醇6000、0.5 M 乙二胺四乙酸、1 M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、无水乙醇）、洗脱液（无核酸酶水）。

适用范围：

本试剂适用于从多种样本中提取纯化高纯度的病原体核酸（DNA\\/RNA）；包括血清、血浆、尿液、鼻咽拭子、口咽拭子、痰液、细胞培养物。粪便、菌种、昆虫需经前处理后，悬液离心上清液也可适用。获得的核酸可直接用于荧光定量PCR、PCR、生物芯片分析、测序相关实验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

公司名称由“上海伯杰医疗科技有限公司”变更为“上海伯杰医疗科技股份有限公司”。;2022-01-04,生产地址由“上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、602室、604室、1003室、1302室”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层”。;2022-08-26

生产地址：

上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96D；96人份\|盒	158.4000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96D；48人份\|盒	79.2000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96B；96人份\|盒	158.4000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96B；48人份\|盒	79.2000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96B；16人份\|盒	26.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96B；48人份/盒	76.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96B；16人份/盒	25.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96B；96人份/盒	153.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96D；48人份/盒	76.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取及纯化试剂	沪奉械备20210084号	预分装板96D；96人份/盒	153.6000