强脉冲光脱毛仪-苏械注准20252091578-器械数据

产品名称：

强脉冲光脱毛仪

注册人名称：

大悦（苏州）医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252091578

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A2栋1层103室，A6栋1层、2层、4层

批准(备案)日期：

2025-08-24

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

由主机、适配器、电源线、防护镜和客户端软件(软件名称：白天鹅，发布版本：V2)组成。

适用范围：

用于祛除多余毛发，改善皮肤外观，治疗皮肤浅表色素增加性病变。

变更情况：

2025-08-24生产地址变更由“苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目一期10号楼4层,苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A6栋1层、2层”变更为“苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A6栋1层、2层”注册人住所变更由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路88号N1幢16层1601室”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A2栋1层103室，A6栋1层、2层、4层”注册人名称变更由“大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司”变更为“大悦（苏州）医疗科技股份有限公司”

生产地址：

苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A6栋1层、2层

型号规格：

T9、T9 Pro

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252091578”医疗器械注册证共同使用