后房人工晶状体

国产有效注册第三类

产品名称：

后房人工晶状体

注册人名称：

国械注准20163161406

注册人住所：

江苏省苏州市大儒巷34号

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

该产品为后房型双凸一件式人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成，无定位孔。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。产品在390nm及以下光谱透过率不大于10%；已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

用于老年性白内障、外伤性白内障摘除手术后无晶体眼患者的视力矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市大儒巷34号

型号规格：

0V-55C、0V-55E、0V-50A、0V-135A、0V-55CP、0V-135AP、0V-50C、0V-56A、0V-55F、0V-60A、0V-60D、0V-65A、0V-65C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163221406本注册证生效日期：2021年10月14日