全数字彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20162231110-器械数据

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

汕头市超声仪器研究所股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162231110

注册人住所：

广东省汕头市金砂路77号

批准(备案)日期：

2020-10-12

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

由主机、显示器、探头（标配：C3L60C，选配C3L40C、C5L40C、P3F14C、L8L38C、U5L50C、V6L11C、ECBP）和其他选配部件（彩色触摸屏；穿刺架；四探头插座；串口、并口、HDMI、视频输入接口、音频输出接口、音频输入接口）组成。

适用范围：

本系统适用于临床超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-24: 一、型号、规格由“Apogee 2700、Apogee 2800、Apogee 2900、Apogee 3100、Apogee 3300、Apogee 3500”变更为“Apogee 2700、Apogee 2800、Apogee 2900、Apogee 3100、Apogee 3300、Apogee 3500、Apogee 3200、Apogee 3200Plus、Apogee 3600、Apogee 3600Plus、Apogee 3900、Apogee 3900Plus”。rn二、结构及组成由“由主机、显示器、探头和其他选配部件（彩色触摸屏；穿刺架；C3L60C；L8L38C；C3L40C；V6L11C；U5L50C；四探头插座；串口、并口、HDMI、视频输入接口、音频输出接口、音频输入接口）组成。”变更为“由主机、显示器、探头（标配：C3L60C，选配C3L40C、C5L40C、P3F14C、L8L38C、U5L50C、V6L11C、ECBP）和其他选配部件（彩色触摸屏；穿刺架；四探头插座；串口、并口、HDMI、视频输入接口、音频输出接口、音频输入接口）组成。”。rn三、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共26页）。rnn2021-03-24: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。

生产地址：

广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号

型号规格：

Apogee 2700、Apogee 2800、Apogee 2900、Apogee 3100、Apogee 3300、Apogee 3500、Apogee 3200、Apogee 3200Plus、Apogee 3600、Apogee 3600Plus、Apogee 3900、Apogee 3900Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162231110。