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进口失效注册

注册人名称：

Willy Rüsch GmbH

国械注进20162662033

注册人住所：

Willy-Rüsch-Str.4-10, D-71394 Kernen, Germany

批准(备案)日期：

2016-05-26

有效期至：

2021-05-25

结构及组成：

气管切开插管由PVC材料制成,增塑剂为DEHP,分为带套囊和无套囊两种。由含或不含不锈钢加强丝的导管,接头,充气管以及发音阀,咳嗽帽,预热帽,颈带,插管芯,内插管,固定翼配件组成。120000,120001,120100,120101,120304,120347,120348,120349,120378,120502,120504,121182为EO灭菌。121800,121801,121802,121804未灭菌。507800,507900为伽玛射线灭菌。

适用范围：

本产品用于气管切开的病人造瘘,尤其是气管肿瘤病人喉部狭窄,短期使用时,使用带套囊的套管。120000,120001,120100,120101,120304,120347,120348,120349,120378,120502,120504,121800,121801,121802,121804为单一病人使用。型号121182,507800,507900为一次性使用。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Willy-Rüsch-Str.4-10, D-71394 Kernen, Germany

型号规格：

120000、120001、120100、120101、120304、 120347、120348、120349、120378、120502、 120504、121182、121800、121801、121802、 121804、507800、507900