碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP缓冲液法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20202401895

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

由R1、R2组成。a）R1：由AMP缓冲液、乙酸镁、硫酸锌组成；b)R2：由磷酸对硝基酚组成。﹡AMP：2-氨基-2-甲基-1-丙醇

适用范围：

该试剂盒采用AMP缓冲液法，用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL；176mL：R1:4×35mL,R2:2×18mL；200mL：R1:4×40mL,R2:2×20mL；300mL：R1:4×60mL,R2:2×30mL；300mL：R1:4×58 mL,R2:4×17 mL304mL：R1:6×40mL,R2:2×32mL；444mL：R1:6×58mL,R2:3×32mL；625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定7天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	5\'-核苷酸酶(5\'-NT)测定试剂盒（酶比色法）	湘械注准20202401895	R1:1×60 mL+R2:1×30 mL+校准品:1×1.0 mL	2147.0000
江西省+肝功生化试剂集采	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法）	湘械注准20202401895	R1：4×60mL+R2：2×30mL	110.4600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP缓冲液法)	湘械注准20202401895	R1:4×60 mL+R2:2×30 mL	1.45