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VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid

国产失效注册

产品名称：

VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

国食药监械(进)字2010第2401810号(变更批件1)

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:(1) 生产企业注册地址由100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101USA变更为100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA。(2)适用机型由VITROS 950/950AT、5,1 FS 生化系统变更为VITROS 950/950AT、5,1 FS 生化系统,VITROS 5600全自动生化免疫分析仪。(3)中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA