大骨块手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

大骨块手术器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

苏常械备20220307

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成，并有螺钉盒供选配。组配器械组成为：钢板弯曲器（钢板折弯器（下肢/对）），骨科用扭力扳手（扭力扳手3.5N、*扭力扳手1.5N），快装手柄（直型快换手柄），骨科导向器（螺纹导向器Φ4.3、*螺纹导向器Φ2.8、*加压导向器Φ3.2、*双头导向器Φ3.2&Φ4.5、*通用钻头导向套筒Φ3.2&Φ4.5），测深器（测深器（下肢）），骨膜剥离器（骨膜剥离器8mm），骨科钻头（骨钻（快换）Φ3.2、骨钻（快换）Φ4.3、*骨钻（快换）Φ4.5、*快换骨钻Φ2.8X165），骨科用螺丝刀（快换内六角起子SW3.5、快换梅花起子T25、*内六角起子、*快换梅花起子T15、*固定梅花起子T25），骨科定位器（*限位器Φ4.3），丝锥（*丝锥Φ4.5），骨科用持钉器（*持钉套SW3.5、*锁定钉把持器T25），骨拉钩（*牙科钩），剪切钳（*剪切钳（大）），试模（*试模（下肢）），复位钳（*弯形复位钳（下肢）、*尖头复位钳（下肢）），持骨钳（*自定心持骨钳（下肢）），埋头钻（*埋头钻SR4），断钉取出器（*螺钉打滑取出器（下肢）、*断钉取出器（下肢）），持钉钳（*螺钉夹持钳），骨撬（*骨撬（下肢大）、*骨撬（下肢小））。（*为选配件）非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

适用于下肢骨折内固定手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：