牙体修复套装-鲁淄械备20220178号-器械数据

产品名称：

牙体修复套装

注册人名称：

新华手术器械有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20220178号

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

结构及组成：

该套器械有5个品种，7个规格，7件产品。所有产品均为非无菌提供，都可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。该包配有口镜，由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。牙用镊，由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。牙探针，由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。剔挖器，由手柄和一个或两个工作末端组成，采用不锈钢等材料制成，无源产品。牙科树脂充填器，由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状，分为单头和双头两种形式，无源产品。

适用范围：

本套器械适用于口腔科牙体修复手术。该包配有口镜，用于口腔检查。牙用镊，用于口腔科检查和治疗时夹持。牙探针，用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。剔挖器，用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。牙科树脂充填器，用于将充填材料输送、填入至目标位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区泰美路7号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：