碘伏棉球-苏械注准20172142257-器械数据

产品名称：

碘伏棉球

注册人名称：

徐州卫材卫生材料有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172142257

注册人住所：

徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

碘伏棉球是由符合YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》标准的医用脱脂棉制成的脱脂棉球和符合GB/T26368-2020《含碘消毒剂卫生要求》,含有效碘为2.5g/L(或3.0g/L、4.5g/L、5.0g/L、5.5g/L)的医用碘伏消毒剂组成。根据碘伏棉球装量不同，分为6种规格。产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

注射、输液前用于完整皮肤消毒使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-04注册人住所变更由“徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号”生产地址变更由“徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号（1、2、3层）”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号（1、2、3层）”

生产地址：

徐州淮海国际港务区柳新镇唐茅路89号（1、2、3层）

型号规格：

10粒/瓶、20粒/瓶、25粒/瓶、28粒/瓶、36粒/瓶、50粒/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172142257”医疗器械注册证共同使用