肌酸激酶同工酶（CKMB）检测试剂盒（免疫抑制法）-渝械注准20182400102-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CKMB）检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20182400102

注册人住所：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2023-07-31

结构及组成：

本产品由试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）组成。试剂R1:咪唑 6gL、D-葡萄糖 2gL、二磷酸腺苷 1.5gL、一磷酸腺苷 2gL、乙二胺四乙酸二钠盐 0.75gL、乙酰半胱氨酸 1.5gL、氧化型辅酶I 2gL、已糖激酶 3kUL、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.4kUL、鼠抗人肌酸激酶同工酶抗体 1.5mlL；试剂R2：磷酸肌酸 35gL。不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本产品用于定量检测人体样本（血清）中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

型号规格：

R1：50mL×1，R2：10mL×1； R1：50mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×1，R2：12mL×1； R1：60mL×2，R2：12mL×2。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、开瓶后，在2～8℃下避光贮存，可稳定7天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

无