一次性使用紫外线照射充氧自血回输血液容器

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

辛集市康业医疗器械厂

国械注准20193101911

注册人住所：

河北省辛集市顺城街41号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

由容器（袋、瓶）、血液进（出）管、辐照面、悬挂装置、进气管、出气管、连接部件、空气过滤器组件组成。原材料包括：容器、辐照面、连接部件、悬挂装置采用医用级聚乙烯；进气管、出气管袋式采用医用级聚氯乙烯、瓶式采用医用级聚乙烯；血液进（出）管袋式采用医用级乳胶、瓶式采用注射液用卤化丁基橡胶；空气过滤器膜采用医用级PET-PVDF、空气过滤器壳采用医用级ABS。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于卫生部规定的“紫外线照射充氧自血回输的疗法”，与光量子血液治疗机(紫外线照射)型号GX-Ⅲ型配套使用。适用的紫外线波段为UVA(365nm)、UVB(297nm)和UVC(254nm)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省辛集市顺城街41号

型号规格：

通用型（袋式）、通用型（瓶式）。包装规格：单包装。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3451164号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用紫外线照射充氧自血回输血液容器	国械注准20193101911	瓶式	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用紫外线照射充氧自血回输血液容器	国械注准20193101911	袋式	590.0000