双弯导丝-国械注准20203030308-器械数据

产品名称：

双弯导丝

注册人名称：

北京华脉泰科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203030308

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢2层6201室

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

产品由芯丝及外层的绕丝组成，带有聚四氟乙烯（PTFE）涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2.5年。

适用范围：

本产品适用于主动脉血管内介入诊断和治疗手术中引导导管的插入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-05-28 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢2层、永旺西路26号14号楼”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢2层、永旺西路26号院14号楼1-2层”。 2021-07-06 “注册人名称：北京华脉泰科医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司”。 2021-07-20 “注册人名称:北京华脉泰科医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:北京华脉泰科医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢2层、永旺西路26号14号楼

型号规格：

PGDC-35-260

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：