Aspartate aminotransferase (AST)-国械注进20142405735-器械数据

产品名称：

Aspartate aminotransferase (AST)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国械注进20142405735

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-12-08

有效期至：

2019-12-07

结构及组成：

试剂1 (试剂瓶 1 和 1a):三(羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS) 缓冲液、L-天冬氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) (酵母)、苹果酸脱氢酶( MDH) (猪心) 、乳酸脱氢酶(LDH) (微生物) 、防腐剂; 试剂2 (试剂瓶 2):α-酮戊二酸、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2～8℃下稳定保存,有效期21个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂瓶1:4 x 66 mL,试剂瓶1a:4x66mL(冻干品复溶后体积),试剂瓶2:4 x 16 mL; 试剂瓶1:6x250mL,试剂瓶1a: 6x250mL(冻干品复溶后体积),试剂瓶2:6x66mL; 试剂瓶1:4x653mL,试剂瓶1a: 4x653mL(冻干品复溶后体积),试剂瓶2:4x283mL。