颈部固定器-苏常械备20160028-器械数据

产品名称：

颈部固定器

注册人名称：

常州普邦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20160028

注册人住所：

常州经济开发区遥观镇通济村97号

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

结构及组成：

颈椎固定带根据作用部位不同分为颈托、颈部固定器、颈部牵引器、颈部牵引带、护颈型。采用固定带、魔术贴、支撑条、复合型面料、粘扣布、三明治网布、塑料金属附件、硅胶垫、聚酯纤维、针织布、弹性带、加压带、垫片、泡绵、充气内胆、充气球组成，不同型号的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接，可重复使用。产品为无源产品。

适用范围：

用于对头部的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州经济开发区遥观镇通济村97号

型号规格：

颈部固定器按外形结构不同分为F1型、F2型、F3型、F5型、F6型、F7型、F8型、G1型、G2Ⅰ型、G2Ⅱ型、G3型、G4Ⅰ型(不带垫片)、G4Ⅱ型(带垫片)、H1型、H2型、H3型、H5型、H6型、H7型、H8型共20种型号规格。其中H1型、H8型、G1型、G3型根据长度不同分为S、M、L、XL规格，F2型根据支撑带长短不同分为S-M、L-XL规格。G4Ⅰ型(不带垫片)、G4Ⅱ型(带垫片)根据长度、高度不同分为S-M、L-XL规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：