悬吊康复训练系统-粤穗械备20180915号-器械数据

产品名称：

悬吊康复训练系统

注册人名称：

广州虹扬医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20180915号

注册人住所：

广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

结构及组成：

主要由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体，无源产品。

适用范围：

通过配件中的绳索和悬带，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年04月29日,备案人注册地址由“广州市黄埔区夏园工业中路2号503、423”变更为“广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201”；生产地址由“广州市黄埔区夏园工业中路2号503、423”变更为“广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201”；型号/规格由“Setplus3hy、Setplus3Dhy、Setplus4hy、Setplus4Dhy、Setplus6hy、Setplus6Dhy”变更为“Setplus3hy、Setplus3Dhy、Setplus4hy、Setplus4Dhy、Setplus6hy、 Setplus6Dhy 、Setplus5hy、Setplus5Dhy、Setplus8hy、 Setplus8Dhy”。n2020年07月30日,产品技术要求变更。nn2022年01月25日,预期用途由“用于对关节功能障碍患者进行康复训练。”变更为“通过配件中的绳索和悬带，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。”；产品描述由“主要有轨道、悬吊机头、悬吊架及相关配件组成。”变更为“主要由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体，无源产品。”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“/”。n2024年08月07日,产品名称由“悬吊康复训练器”变更为“悬吊康复训练系统”；型号/规格由“Setplus3hy、Setplus3Dhy、Setplus4hy、Setplus4Dhy、Setplus6hy、Setplus6Dhy、Setplus5hy、Setplus5Dhy、Setplus8hy、Setplus8Dhy”变更为“Setplus3hy、Setplus3Dhy、Setplus4hy、Setplus4Dhy、Setplus5hy、Setplus5Dhy、Setplus6hy、Setplus6Dhy、Setplus8hy、Setplus8Dhy、Setplus9hy。”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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