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内窥镜用结扎器

国产失效注册

产品名称：

内窥镜用结扎器

注册人名称：

天津市天医医用生物材料研究有限公司

津食药监械(准)字2012第2220001号

注册人住所：

天津市和平区吴家窑2号路50号C区232室

批准(备案)日期：

2012-03-14

有效期至：

2016-03-13

结构及组成：

该产品由预装结扎环的结扎装置(含吸引头、珠球触发线和预装的结扎环)和释放装置(含旋转手柄、双向锁定、冲水管和牵引导丝)组成。产品性能:1)触发线性能要求:a)恒速拉伸时拉力40N时不应断裂;b)球珠沿轴向与线剥离强度5.0N时不应移动。2)吸引头应透明、光洁,表面不允许有毛刺,前端与后端绑扎线嵌入紧密清晰。其它性能指标详见注册产品标准《内窥镜用结扎器》。

适用范围：

该产品供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎。

产品标准编号：

YZB/津0058-2012

型号规格：

多环连发式