宫颈扩张钳-沪食药监械（准）字2013第1121522号-器械数据

产品名称：

宫颈扩张钳

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1121522号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-10-10

有效期至：

2017-10-09

结构及组成：

扩张钳钳身可采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料，撑开头可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料。扩张钳为有镀层产品，镀层为铬（Cr）。主要技术指标：1、扩张钳开闭应轻松灵活，不得卡塞。锁齿牙的齿形应完整，在张开时应牢固地锁止。2、扩张钳应经热处理，其硬度为40～48HRC。3、扩张钳的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。4、扩张钳的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。5、扩张钳的外形应对称，无锋棱、毛刺等缺陷。