一次性使用直线切割吻合器及吻合组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及吻合组件

注册人名称：

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20162021422

注册人住所：

天宁区团结路11号

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

一次性使用直线切割吻合器及吻合组件由吻合器和吻合组件两部分组成，在同一手术中可以使用多个吻合组件，吻合器和吻合组件均为单独包装，吻合器出厂时同时配置同规格吻合组件一只。吻合器身由固定手柄、击发推钮(包括切割刀)、活动手柄、锁定销、钉仓壳、抵钉座、定位件组成；吻合组件由推钉片、钉仓座、吻合钉组成。根据吻合长度和吻合钉高度，吻合器和组件共分为20种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）, 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层

型号规格：

ZQW-55C、ZQW-55D、ZQW-60C、ZQW-60D、ZQW-75C、ZQW-75D、ZQW-80C、ZQW-80D、ZQW-100C、ZQW-100D、ZQW-55-3.8Z、ZQW-55-4.5Z、ZQW-60-3.8Z、ZQW-60-4.5Z、ZQW-75-3.8Z、ZQW-75-4.5Z、ZQW-80-3.8Z、ZQW-80-4.5Z、ZQW-100-3.8Z、ZQW-100-4.5Z

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	ZQW系列一次性使用直线切割吻合器吻合组件	苏械注准20162021422	ZQW-100-4.5Z	800.0000
江西省+2016年第一批目录	ZQW系列一次性使用直线切割吻合器吻合组件	苏械注准20162021422	ZQW-75-4.5Z	800.0000
江西省+2016年第一批目录	ZQW系列一次性使用直线切割吻合器吻合组件	苏械注准20162021422	ZQW-75-3.8Z	800.0000
江西省+2016年第一批目录	ZQW系列一次性使用直线切割吻合器吻合组件	苏械注准20162021422	ZQW-55-3.8Z	800.0000
江西省+2016年第一批目录	ZQW系列一次性使用直线切割吻合器及吻合组件	苏械注准20162021422	ZQW-100D	1800.0000
江西省+2016年第一批目录	ZQW系列一次性使用直线切割吻合器及吻合组件	苏械注准20162021422	ZQW-75D	1800.0000
江西省+2016年第一批目录	ZQW系列一次性使用直线切割吻合器及吻合组件	苏械注准20162021422	ZQW-75C	1800.0000
江西省+2016年第一批目录	ZQW系列一次性使用直线切割吻合器及吻合组件	苏械注准20162021422	ZQW-55C	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线切割吻合器及吻合组件-吻合器	苏械注准20162021422	ZQW-55C	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线切割吻合器及吻合组件-吻合器	苏械注准20162021422	ZQW-60C	2100.0000