雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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SpO2.COM Series SpO2 Sensor
国产
失效
注册
产品名称：
SpO2.COM Series SpO2 Sensor
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第2214840号
注册人住所：
40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618
批准(备案)日期：
2012-12-31
有效期至：
2016-12-30
适用范围：
该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中,持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。 SpO2.COM RS-I型产品可用于体重大于40Kg的成人患者; SpO2.COM A型产品可用于体重大于30Kg的成人患者; SpO2.COM P型产品可用于体重在10～50Kg的小儿患者; SpO2.COM I型产品可用于体重在3～20Kg的婴儿患者; SpO2.COM N型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。
代理公司：
迈心诺(北京)医疗科技有限公司
生产国或地区中文：
美国
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 6421-2012《脉搏血氧饱和度传感器》品性能结构及组成PERFORMANCE,STRUCTUREAND COMPONENTS OF THE PRODUCTSpO2.COM RS-I型产品是重复性传感器,由探头、连接线、插接头组成。 SpO2.COM A
生产地址：
1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
型号规格：
SpO2.COM RS-I、SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N
