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血气分析仪用质控品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls

进口失效注册

产品名称：

血气分析仪用质控品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls

注册人名称：

国械注进20172402216

注册人住所：

200 Prospect Street, Waltham MA 02454

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

两个水平质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平。不含人源性成份。

适用范围：

用于分析仪上可以测量的参数:钠,钾,氯,离子钙,离子镁,糖,乳酸,尿素氮(尿素),肌酐的质量控制。

代理公司：

广州市浩通贸易有限公司

代理公司地址：

广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房

变更情况：

“注册人名称由Nova Biomedical Corporation;代理人住所由广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“变更为:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;变更为:广州市海珠区福场路5号2901房”。

生产地址：

200 Prospect Street, Waltham MA 02454

型号规格：

1.7mL/瓶×10瓶×2水平/盒