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肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400282号

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液,150mmol/L;乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA-Na),20mmol/L;氯化钠,95mmol/L。R2:甘氨酸缓冲液,150mmol/L;羊抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒,≥50mg/L;氯化钠,95mmol/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于1.5。准确度:相对偏差(B)不大于15%。线性范围:在[5,800]μg/L区间内,线性回归的相关系数应不低于0.990;在[5,30)μg/L的区间内,绝对偏差不大于±4.5μg/L;在[30,800]μg/L的区间内,相对偏差不大于15

适用范围：

定量测定人体血清(浆)中肌红蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0184-2014

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1) R1:1×30ml R2: 1×10ml2) R1:2×30ml R2: 1×20ml3) R1:3×30ml R2: 2×15ml4) R1:1×45ml R2: 1×15ml5) R1:2×45ml R2: 2×15ml6) R1:3×45ml R2: 1×45ml7) R1:1×60ml R2: 2×15ml8) R1:2×60ml R2: 1×60ml9) R1:2×50ml R2: 1×20ml10)R1:2×80ml R2: 2×16ml11)R1