OLIF腰椎融合手术器械包

国产备案

产品名称：

OLIF腰椎融合手术器械包

注册人名称：

上海锐植医疗器械有限公司

沪闵械备20250144号

注册人住所：

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层

批准(备案)日期：

2025-10-11

结构及组成：

OLIF腰椎融合手术器械包由打入器、骨科用扳手1、骨科用扳手2、植骨漏斗(小)、2个扭力手柄、植骨器(小)、打拔器、持取器、滑锤、刮匙1、刮匙2、骨锉、2个骨膜剥离子、骨刀(10)、椎体撑开器、4个椎间盘铰刀、9个试模、快装手柄、骨锤组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下：打入器：骨科手术配套工。采用不锈钢：高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手1：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手2：骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨漏斗(小)：植入骨替代材料时使用的植骨通道工。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扭力手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨器(小)：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢、硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。打拔器：骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。持取器：骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。滑锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。刮匙1：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。刮匙2：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锉：由锉身和手柄组成，弯曲型。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨膜剥离子：由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃有锐性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨刀(10)：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎体撑开器：手柄坚固，头部渐薄，直型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎间盘铰刀：由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

OLIF腰椎融合手术器械包主要用于与我公司生产的脊柱植入物配套使用。适用于脊柱椎间融合手术。

生产地址：

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层；上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层

型号规格：

TAOTY00-01