总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20162401507

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

批准(备案)日期：

2016-11-14

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

由液体单试剂组成。产品主要组成成份为：苯酚：1mmol/L 、胆固醇酯酶（CE）：0.5KU/L、胆固醇氧化酶（CO）:0.5KU/L、过氧化物酶（POD）：1KU/L、4氨基安替比林（4AAP）：1mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆固醇（TCHO）含量。

变更情况：

2021-06-26: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号F区6楼、E区6楼”变更为“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”。n2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号F区6楼、E区6楼”变更为“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”。nn2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。rn2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

型号规格：

30mL/盒、80mL/盒、120mL/盒、240mL/盒、360mL/盒、600T/盒；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162401507”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20162401507	80mL/盒	72.6400
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20162401507	120mL/盒	108.9600
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20162401507	360mL/盒	326.8800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20162401507	600T	72.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20162401507	360ml（R：6×60mL）	129.6000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20162401507	120ml（R：2×60mL）	43.2000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20162401507	80ml（R：2×40mL）	28.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法）	粤械注准20162401507	600T/盒	555