医疗用黏性胶带-沪闵械备20140013号-器械数据

产品名称：

医疗用黏性胶带

注册人名称：

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20140013号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路35号

批准(备案)日期：

2025-12-10

结构及组成：

带状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。

变更情况：

本次变更备案是将产品技术要求中标准由GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》升级为GB 15979—2024《一次性使用卫生用品卫生要求》。产品没有变化。;2025-04-16,1.产品名称由“非织造布胶带”变更为“医疗用黏性胶带”；2.产品描述“带状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”3.预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;2022-07-19,1.生产地址由“生产地址：上海市闵行区新骏环路35号 ”变更为“生产地址：上海市闵行区新骏环路35号；上海市浦东新区园中路1389号2幢1FU8号单元E2区域、F区域(仓储)；上海市松江区洞薛路885号P1号库U101单元CP04-CP05(仓储)”。2.说明书中由“[产品维护和保养方法]：建议在阴凉干燥通风的环境下贮存，避免阳光直射。保存期限请参见包装（3年）。”变更为“[储存条件]：常温储存，相对湿度≤80%，避免阳光直射。”。产品没有变化。;2025-12-10

生产地址：

上海市闵行区新骏环路35号；上海市浦东新区园中路1389号2幢1FU8号单元E2区域、F区域(仓储)；上海市松江区洞薛路885号P1号库U101单元CP04CP05(仓储)

型号规格：

1535-0, 1535-1, 1535-2, 1535-3; 1535C-0, 1535C-1, 1535C-2, 1535C-3