Ossicular Prostheses

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3462557号

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

结构及组成：

该产品由纯钛(TA1)、钛合金(Ti6AL4V)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)组成,不同的型号所用的材料见型号规格附表。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品可通过手术植入中耳,分别替代砧骨、锤骨或镫骨或替代整个听骨链。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2465-2011 《听小骨假体》

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216,USA