电池式电动钻锯-沪食药监械（准）字2013第2101664号-器械数据

产品名称：

电池式电动钻锯

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2101664号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

产品结构组成请见下表：型号结构组成DDXJ-Ⅰ、DDXJ-ⅠB 往复锯、锯片、电池DDBJ-Ⅰ、DDBJ-ⅠB 摆锯、锯片、电池DDLX-Ⅰ、DDLX-ⅠB 铣锯、电池DDLZ-Ⅱ、DDLZ-ⅡB 自停钻具、自停钻头（可拆式）、电池DDZ-Ⅲ、DDZ-ⅢB 快速钻具、钻头、电池DDZ-Ⅳ、DDZ-ⅣB 通孔钻具、钻头、电池主要技术指标：1、最高转速：快速钻具、自停钻具：≥500r/min；通孔钻具：≥300r/min；铣锯：≥25000r/min 2、锯频：≥10000次/分3、温升：空载运转5min，其外壳的温升不大于25°C。4、、空载噪声：钻具≤75 dB（A）；铣锯≤85dB（A）；摆锯≤90dB（A）；往复锯≤90dB（A）； 5、钻具装置钻夹头后的径向跳动应小于0.5mm。

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”。

产品标准编号：

001103317000470