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植入式给药装置Implantable drug-supplying device

进口失效注册

产品名称：

植入式给药装置Implantable drug-supplying device

注册人名称：

国械注进20153663050

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2015-09-24

有效期至：

2020-09-23

结构及组成：

本产品组件包括:注射座、注射座导管、导管冲洗套管、注射座穿刺套管、连接件和静脉钩。其中,注射座、注射座导管及连接件组成植入式给药装置,为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。

适用范围：

本产品适用于需长期反复通入血管系统的治疗,可用于输注药物、静脉输液、肠外营养液及血液产品。

代理公司：

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

代理公司地址：

北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-07-22 “代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。

生产地址：

ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND

型号规格：

Ambix Intraport(R) CP POWERFLOW, Ambix Intraport(R) CP