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DigiTrak XT Recorder

国产失效注册

产品名称：

DigiTrak XT Recorder

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2211052号

注册人住所：

3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 USA

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

该产品由主机、心电导联、USB电缆、对接座组成,其中含有DigiTrak XT嵌入式软件组件。

适用范围：

该产品适用于医疗单位24小时(或48小时、或96小时、或7天)连续记录人体的心电信号。该产品不适用于体重低于10kg的婴儿。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0904-2013《动态心电记录仪》

生产地址：

1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA

型号规格：

DigiTrak XT