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N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(酶比色法)

国产失效注册

产品名称：

N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

上海卓茵医疗仪器有限公司

沪械注准20162400187

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2016-03-05

有效期至：

2021-03-04

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 45mlx1, R2: 15mlx1),包装总量:60ml;规格2(R1: 45mlx2, R2: 15mlx2),包装总量:120ml;规格3(R1: 60mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:160ml;规格4(R1: 45mlx4, R2: 15mlx4),包装总量:240ml;规格5(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包装总量:320ml;规格6(R1: 3000mlx1,R2: 1000mlx1),包装总量:4000ml;规格7 12X60Ts、 6X60T

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:Tris-HCl缓冲液(pH9.3)、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)、EDTA、NaCl、TWEEN20、Proclin300;R2:柠檬酸缓冲液(pH7.5)、磷酸钾、NaCO3)NaCl、Proclin300。