医用护理床垫组件

国产失效注册

产品名称：

医用护理床垫组件

注册人名称：

上海国颂医疗科技有限公司

沪食药监械(准)字2012第1560550号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号

批准(备案)日期：

2012-07-02

有效期至：

2016-07-01

结构及组成：

产品由床垫、床罩、充气便盆、一次性使用集便袋、便盆专用接口、连接管、集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标:1)充气便盆应能承受700N的压力不破裂;2)便盆专用接口与便盆连接应紧密不应有水渗漏;3)集尿袋的额定容积不应大于测试容积;4)空载时集尿袋不应泄漏;5)加载时集尿袋不应泄漏;6)跌落时集尿袋不应泄漏;7)集尿袋的悬吊系统应有足够的强度,应能承受容积质量1.5倍的载荷,集尿袋的悬吊系统不应破损;8)连接管与集尿袋连接应牢固不得脱离,不应有泄漏现象;9)一次性使用集便袋、不粘垫、集尿袋、床罩应达到无菌要求

适用范围：

供手术后限制活动的患者临床护理使用。

产品标准编号：

YZB/沪5768-56A-2012《医用护理床垫》

生产地址：

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号