鼻镜-沪食药监械（准）字2013第1051505号-器械数据

产品名称：

鼻镜

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1051505号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

结构及组成：

鼻镜柄部可制成有柄花或无柄花检查鼻镜主体应选用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成，手术鼻镜主体应选用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。鼻镜可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、鼻镜头部表面应光滑，闭合时头部两片应对齐无错口，撑开时手感应轻松，支撑螺钉应能定位牢固。2、鳃轴螺钉应牢固地固定在鼻镜的鳃部，无松动现象。3、采用20Cr13材料经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC，头部两片的硬度之差不大于4HRC。4、鼻镜的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。5、鼻镜的表面应光滑、对称，无锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，无缺齿、烂齿。6、鼻镜应有良好的耐腐蚀性能。