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银汞合金输送器 Amalgam Carriers

国产备案第一类

产品名称：

银汞合金输送器 Amalgam Carriers

注册人名称：

安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.

国械备20152056

注册人住所：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

批准(备案)日期：

2015-12-22

结构及组成：

由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于将充填材料送至目标位置。

代理公司地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年05月31日；产品描述由“用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日

生产地址：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类