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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

深圳市雷诺华科技实业有限公司

粤械注准20182400047

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东

批准(备案)日期：

2018-01-08

有效期至：

2023-01-07

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东

型号规格：

R1:27mL×1,R2:5mL×1; R1:27mL×2,R2:5mL×2;R1:27mL×4,R2:5mL×4; R1:27mL×6,R2:5mL×6;R1:54mL×1,R2:10mL×1; R1:54mL×2,R2:10mL×2;R1:54mL×4,R2:10mL×4; R1:54mL×6,R2:10mL×6;R1:3.3mL×15,R2:2.3mL×3。

预期用途：

用于体外定量测定人体血清中胃蛋白酶原I的含量,临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

主要组成成分：

R1:磷酸盐缓冲液、表面活性剂;R2:磷酸盐缓冲液、表面活性剂、抗人类胃蛋白酶原I抗体的致敏乳胶颗粒。