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咬嘴

国产备案第一类

产品名称：

咬嘴

注册人名称：

宁波锦鲤医疗科技有限公司

浙甬械备20190244号

注册人住所：

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46--3号

批准(备案)日期：

2022-02-21

结构及组成：

手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。

变更情况：

型号或规格由“YZ-1、YZ-2、YZ-3、YZ-4、YZ-5、YZ-6、YZ-7、YZ-8、YZ-9、YZ-10、YZ-11、YZ-12。”变更为“YZ-1、YZ-2、YZ-3、YZ-4（过滤型）、YZ-5（过滤型）、YZ-6（过滤型）、YZ-7（过滤型）、YZ-8（过滤型）、YZ-9（过滤型）、YZ-10、YZ-11、YZ-12。”变更时间2021年11月29日；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于经口腔手术或肺功能检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。”变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。”变更时间2022年02月21日

生产地址：

浙江省余姚市凤山街道蜀山村应家墩46--3号

管理类别：

第一类