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化学发光分析仪 Agnitio BioIC Analyzer

国产失效注册

产品名称：

化学发光分析仪 Agnitio BioIC Analyzer

注册人名称：

洹艺科技股份有限公司

国械注许20162400064

注册人住所：

台湾新竹县宝山乡工业东九路7号1楼、7-1号1楼

批准(备案)日期：

2016-07-06

有效期至：

2021-07-05

结构及组成：

分析仪BA-G2000:机壳、成像CCD、散热风扇、镜头、亚克力隔板、驱动模块、USB连接线、RS232 连接线、电源线、条形码扫描仪;扩充驱动仪BA-G2000 Pumping Machine:机壳、LCD面板、散热风扇、驱动模块、电源变压器、电源线;软件:LabITTM

适用范围：

化学发光分析仪通过驱动过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒中的分析卡上的反应,并对结果进行分析、读取及打印报告,对人类血清中过敏原特异性 E 型免疫球蛋白(sIgE)进行体外诊断。

变更情况：

“代理人名称:瑞莱生物科技江苏有限公司;代理人住所:泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢)”变更为“代理人名称:瑞捷生物科技江苏有限公司;代理人住所:泰州市医药城药城大道一号R16幢”。 ,“代理人名称:北京紫华纲医疗设备有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路108号3号楼1门12B01室”变更为“代理人名称:瑞莱生物科技江苏有限公司;代理人住所:泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢)”。

生产地址：

台湾新竹县宝山乡工业东九路7号1楼

型号规格：

BA-G2000 BA-G2000 Pumping Machine