血气生化分析仪用质控品3GEM ChemSTAT CVP 3-国械注进20232400359-器械数据

产品名称：

血气生化分析仪用质控品3GEM ChemSTAT CVP 3

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232400359

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

含正常浓度肌酐的碳酸氢盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于分析患者样本前，对配合使用的GEM Premier ChemSTAT全自动血气生化分析仪和血气生化测定试剂盒（电极法）检测Crea（肌酐）项目运行的质量控制。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

生产地址：

526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA

型号规格：

10安瓿×1.8mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期9个月。

管理类别：

第二类

备注：

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