一次性使用高频切开刀ORISE ProKnife

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20223010259

注册人住所：

300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

结构及组成：

本产品由电极、绝缘管、操控手柄、连接接头组成。环氧乙烷灭菌，货架有效期25个月。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与软性内窥镜和高频手术设备配合使用，利用高频电流切开消化道组织。还可通过内部管腔向已切开的消化道黏膜下层注射生理盐水或本公司生产的ORISE Gel黏膜下提拉剂，用于维持病灶黏膜与下层组织的分离状态。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

Business & Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland

型号规格：

M00519351、M00519361、M00519371

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259	M00519360	3799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259	M00519370	3799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259	M00519351	3799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259	M00519361	3799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259	M00519371	3799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259	M00519350	3799.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259		6400
江西省+动态第58批	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259	M00519350	3799.0000
江西省+动态第58批	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259	M00519371	3799.0000
江西省+动态第58批	一次性使用高频切开刀	国械注进20223010259	M00519361	3799.0000