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糖化血红蛋白溶血剂 A1c_E Pretreatment Solution

国产备案第一类

产品名称：

糖化血红蛋白溶血剂 A1c_E Pretreatment Solution

注册人名称：

国械备20200480

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States

批准(备案)日期：

2020-08-25

结构及组成：

亚硝酸钠, Proclin 300（5-氯-2-甲基-2H- 异噻唑-3-1 和2-甲基-2H- 异噻唑-3-1）。

适用范围：

用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

主要组成成分由“亚硝酸钠, Proclin 300（5-氯-2-甲基-2H- 异噻唑-3-1 和2-甲基-2H- 异噻唑-3-1）。”变更为“亚硝酸钠, Proclin 300（5-氯-2-甲基-2H- 异噻唑-3-1 和2-甲基-2H- 异噻唑-3-1），马来酸。”变更时间2022年12月29日

生产地址：

500 GBC Drive, PO Box 6101, Mailstop 514, Newark, Delaware 19714 United States

型号规格：

10721048（货号）：1 × 1.0 L。

管理类别：

第一类