热敏胶片

热敏胶片

上海京就医疗器械有限公司

沪金械备20180032号

上海市金山区夏宁路818弄4546号、30_31号一、二层

2025-10-29

由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。

用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。

1.产品规格型号变更为： JDT-517BL（14\"×17\"）、JDT-514BL（11\"×14\"）、JDT-512BL（10\"×12\"）、JDT-510BL（8\"×10\"）；JDT-517CN（14\"×17\"）、JDT-514CN（11\"×14\"）、JDT-512CN（10\"×12\"）、JDT-510CN（8\"×10\"）；JDT-DVB（14\"×17\",11\"×14\", 10\"×12\", 8\"×10\"，14\"x36\"，14\"x51\"）； JDT-DVG（14\"×17\"，A4）； JDT-DVC（A4）； 注：“\"”为英寸单位，1英寸=25.4mm；BL表示进口塑料胶片，CN表示国产塑料胶片；2.变更生产地址、住所；3.修改产品技术要求中“产品规格/型号划分说明、尺寸检验、厚度偏差检验、成像效果检测方法”； 4.修改产品说明书中“产品规格、贮存条件和方法、住所、生产地址、电话”；5.修改最小销售单元标签样稿中生产地址和联系电话。;2019-11-06,1.规格/型号变更为：JDT-517BL（14\"×17\"）、JDT-514BL(11\"×14\")、JDT-512BL(10\"×12\")、JDT-510BL(8\"×10\")；JDT-517CN（14\"×17\"）、JDT-514CN(11\"×14\")、JDT-512CN(10\"×12\")、JDT-510CN(8\"×10\")； JDT-HTO（14\"×17\"、14\"×14\"、11\"×14\"、10\"×12\"、8\"×10\"）；JDT-DVB（14\"×17\"、14\"×14\"、11\"×14\"、10\"×12\"、8\"×10\"）；JDT-DVC (14\"×17\"、14\"×14\"、11\"×14\"、10\"×12\"、8\"×10\")2.备案人住所和生产地址变更为： 上海市金山区夏宁路818弄45-46号、30_31号一、二层。3.产品有效期变更为：36个月。 4.产品技术要求a:2.3胶片厚度应均匀，厚度偏差为±0.05mm；b:2.5胶片最大光密度≥ 3.2，最小灰雾度≤0.16,灰度等级为14bit，空间分辨率不低于580dpi（ppi）变更为：a.2.3胶片厚度应均匀，厚度偏差为2±0.05mm；b2.5胶片最大光密度≥3.0，最小黑密度≤0.23，本地灰雾度为≤0.24，灰度等级为14bit，空间分辨率不低于580dpi（ppi)。5.根据第一条至第四条变更内容变更产品说明书和技术要求相关内容。;2024-01-02,1.产品型号规格变更为：JDT-517BL（14\"x17\"）、JDT-514BL（11\"x14\"）、JDT-512BL（10\"x12\"）、JDT-510BL（8\"x10\"）、JDT-DVB（14\"×51\"、14\"×36\"、14\"x17\"、14\"x14\"、11\"×14\"、10\"x12\"、8\"x10\"）、JDT-DVG（14\"x17\"、14\"×14\"、11\"x14\"、10\"x12\"、8\"x10\"、A4）、JDT-DVC（14\"x17\"、14\"×14\"、11\"x14\"、10\"x12\"、8\"x10\"、A4）、JDT-517CN（14\"x17\"）、JDT-514CN（11\"x14\"）、JDT-512CN（10\"x12\"）、JDT-510CN（8\"x10\"）、JDT-HTO（14\"×51\"、14\"×36\"、14\"x17\"、14\"×14\"、11\"x14\"、10\"x12\"、8\"x10\"）。2.修改产品技术要求中型号规格相关内容；3.修改产品说明书中型号规格相关内容。;2021-09-27,变更备案人注册地址为：上海市金山工业区夏宁路818弄30号一、二层;2019-11-12,1.依据最新行业标准YY/T1796-2021《医用干式胶片专用技术要求》规定，技术要求里面a：产品规格/型号划分说明里关于英寸和厘米换算；b：2.2尺寸允许偏差±3mm变更后为：8\"×10\"（20cm*25cm）和10\"×12\"（25cm*30cm）尺寸在产品型号规格表的基础上允许偏差±0.8mm，其余胶片尺寸在产品型号规格表的基础上允许偏差±1mm；2.产品型号规格变更为：JDT-517BL（14\"x17\"）、JDT-514BL（11\"x14\"）、JDT-512BL（10\"x12\"）、JDT-510BL（8\"x10\"）、JDT-DVB（14\"×51\"、14\"×36\"、14\"x17\"、14\"x14\"、11\"×14\"、10\"x12\"、8\"x10\"）、JDT-DVG（14\"x17\"、14\"×14\"、11\"x14\"、10\"x12\"、8\"x10\"、A4）、JDT-DVC（14\"x17\"、14\"×14\"、11\"x14\"、10\"x12\"、8\"x10\"、A4）、JDT-517CN（14\"x17\"）、JDT-514CN（11\"x14\"）、JDT-512CN（10\"x12\"）、JDT-510CN（8\"x10\"）；3.产品技术要求里增加最小灰雾度≤0.16,灰度等级为14bit，空间分辨率不低于580dpi（ppi）要求；4.根据第一条和第二条变更内容变更产品说明书和技术要求相关内容。;2022-09-13,变更产品生产制造信息里的生产工艺流程图;2021-04-23,1.变更产品技术要求里“2.3厚度偏差”、“2.5胶片光密度”和“3.5胶片光密度检验”内容。;2025-10-29,1.备案信息表型号/规格变更 变更前型号/规格 型号/规格：JDT-517BL（14\"×17\"）、JDT-514BL（11\"×14\"）、JDT-512BL（10\"×12\"）、JDT-510BL（8\"×10\"）。 包装规格：125张/盒，4盒/箱，500张/箱。变更后型号/规格 型号/规格：JDT-517BL（14\"×17\"）、JDT-514BL（11\"×14\"）、JDT-512BL（10\"×12\"）、JDT-510BL（8\"×10\"），JDT-517CN（14\"×17\"）、JDT-514CN（11\"×14\"）、JDT-512CN（10\"×12\"）、JDT-510CN（8\"×10\"）， 包装规格：125张/盒，4盒/箱，500张/箱。注:“\"”为英寸单位，1英寸=25.4mm。2.产品技术要求中1产品规格/型号划分说明 变更前规格/型号划分说明型号/规格：JDT-517BL（14\"×17\"）、JDT-514BL（11\"×14\"）、JDT-512BL（10\"×12\"）、JDT-510BL（8\"×10\"）。 变更后规格/型号划分说明型号/规格：JDT-517BL（14\"×17\"）、JDT-514BL（11\"×14\"）、JDT-512BL（10\"×12\"）、JDT-510BL（8\"×10\"），JDT-517CN（14\"×17\"）、JDT-514CN（11\"×14\"）、JDT-512CN（10\"×12\"）、JDT-510CN（8\"×10\"）。注:“\"”为英寸单位，1英寸=25.4mm, BL表示进口塑料胶片，CN 表示国产塑料胶片。3.产品说明书中产品规格变更变更前规格 型号/规格：JDT-517BL（14\"×17\"）、JDT-514BL（11\"×14\"）、JDT-512BL（10\"×12\"）、JDT-510BL（8\"×10\"）。 注:“\"”为英寸单位，1英寸=25.4mm变更后规格 型号/规格：JDT-517BL（14\"×17\"）、JDT-514BL（11\"×14\"）、JDT-512BL（10\"×12\"）、JDT-510BL（8\"×10\"），JDT-517CN（14\"×17\"）、JDT-514CN（11\"×14\"）、JDT-512CN（10\"×12\"）、JDT-510CN（8\"×10\"）。注:“\"”为英寸单位，1英寸=25.4mm, BL表示进口塑料胶片，CN 表示国产塑料胶片。4.标签样稿修改因生产需要对样式进行修改。;2019-03-25,产品技术要求增加“2.5胶片光密度”和“3.5胶片光密度检验”;2020-08-06,1.产品型号规格变更为：JDT-517BL（14\"x17）、JDT-514BL（11\"x14\"）、JDT-512BL（10\"x12\"）、JDT-510BL（8\"x10\"）、JDT-DVB（14\"×51\"、14\"×36\"、14\"x17\"、11\"x14\"、10\"x12\"、8\"x10\"）、JDT-DVG（14\"x17\"、A4）、JDT-DVC（A4）。2.修改产品技术要求中型号规格相关内容；3.修改生产工艺流程，增加“大轴裁切”及“PET基片烘烤”工序；4.修改产品说明书“[产品规格]”，“[结构组成]”变更为“由进口聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成”；修改最小销售单元标签样稿。;2021-07-22,企业住所和生产地址变更为：上海市金山工业区夏宁路818弄30_31号一、二层。;2020-07-03

上海市金山区夏宁路818弄4546号、30_31号一、二层

型号/规格：JDT-517BL(14\"×17\")、JDT-514BL(11\"×14\")、JDT-512BL(10\"×12\")、JDT-510BL(8\"×10\")。包装规格：125张/盒，4盒/箱，500张/箱。