一次性使用无菌手术衣-冀械注准20252140130-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术衣

注册人名称：

际华三五零二职业装有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252140130

注册人住所：

井陉县微水镇南

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2030-05-05

结构及组成：

本产品采用SMMSS无纺布为原材料经裁剪、缝制和热合而成，腰部收口采用系带方式，为褂式结构，标准型由衣身、袖子、系带、袋兜和罗纹袖口组成，高性能型由衣身、袖子、系带、罗纹袖口组成，在关键区域前胸、袖部增加加强片。衣身、袖子、系带、袋兜为SMMSS无纺布，袖口为涤纶弹性罗纹，加强片为聚乙烯淋膜无纺布。以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。其中高性能型手术衣适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术，标准型手术衣适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄市桥西区新华路600号

型号规格：

型号：标准型、高性能型，规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：