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产钳

国产备案

产品名称：

产钳

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20190225号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-05-11

结构及组成：

由两个叶片（带手柄）组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“ 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 ”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“ 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 ”；产品描述由“通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“通常由单个或两个叶片（带手柄）组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。”变更为“用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。”变更时间2021年04月28日；产品描述由“通常由单个或两个叶片（带手柄）组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由两个叶片（带手柄）组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年05月11日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋