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腹腔吸引管

国产失效注册

产品名称：

腹腔吸引管

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1081691号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

吸引管的管子、接头和通条可选用H62或Hpb59-1材料制成，也可选用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。吸引管可制成无镀层或有镀层，镀层为铬（Cr）；无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、吸引管管子应畅通，外管的顶端应有一个吸孔，四周的吸孔排列应均匀整齐。吸水量应不小于2000mL/min。通条在管子内上、下移动应轻松，无阻塞感。2、吸引管的焊接应牢固，焊接部位应无松动、开裂或断裂等现象。3、吸引管的螺纹连接应配合应良好，不得有松动和卡滞现象。4、不锈钢吸引管的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级的要求。铜制吸引管经134℃～138℃的饱和蒸汽试验，持续20min，不应出现损坏、经擦拭不可除去的腐蚀痕迹。5、铜制吸引管的镀层应符合YY0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3或D.Ni7/Cr0.3要求进行。6、吸引管管子或内、外管应光滑、圆整，内管与套管间的间距应均匀。不得有锋棱、毛刺与裂纹。7、吸引管焊接处不得有明显的砂眼和堆积物。