Mammography Laser Imaging Film-国食药监械(进)字2009第1312097号(更)-器械数据

产品名称：

Mammography Laser Imaging Film

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第1312097号(更)

注册人住所：

150 Verona Street, Rochester, NY 14608

批准(备案)日期：

2009-09-11

有效期至：

2013-09-11

结构及组成：

结构及组成:DVM+型干式胶片属于红外胶片, 采用蓝色的7密耳聚酯片基。

适用范围：

DVM+型干式胶片能够记录各类影像,包括全数字化平板乳腺放射成像(FFDM)、CR 乳腺放射成像、计算机断层扫描 (CT)、数字减影血管造影、磁共振成像、核医学、超声、计算机放射成像、数字放射成像和数字胶片影像。

代理公司：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2009第1312097号变更为国食药监械(进)字2009第1312097号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1462-2009《干式胶片》

生产地址：

8124 Pacific Ave. White City, OR 97503

型号规格：

型号:DVM+ 规格:20cm×25cm, 25cm×30cm, 28cm×35cm, 35cm×35cm, 35cm×43cm